Critères de l'offre
Métiers :
- Assistant des affaires réglementaires (H/F)
Expérience min :
- débutant à 1 an
Secteur :
- Industries Cosmétique, Pharma et Biotech
Diplômes :
- Licence générale, Licence professionnelle
- + 1 diplôme
Compétences :
- Réglementaire
Lieux :
- Avrillé (49)
Conditions :
- Alternance / Apprentissage
- Temps Plein
- Télétravail non accepté
- Aucun déplacement à prévoir
L'entreprise : Zach System
Depuis 1972, nous mettons notre passion et nos talents dans le développement et la fabrication de principes actifs et intermédiaires pharmaceutiques afin de fournir des solutions innovantes et durables pour la santé humaine. Sur notre site classé SEVESO seuil haut, nous sommes certifiés ISO14001 depuis 2002 et agréés par la FDA.
Guidées par de belles perspectives de développement de notre activité, nos équipes ont besoin de vous ! Alors prêts à rejoindre l'aventure Zach ?
Guidées par de belles perspectives de développement de notre activité, nos équipes ont besoin de vous ! Alors prêts à rejoindre l'aventure Zach ?
Description du poste
Nous sommes à la recherche d'un(e) apprenti(e) Assistant(e) d'Affaires Réglementaires pour rejoindre l'équipe Assurance Qualité à partir de septembre 2025.
Durant cette période, vous interviendrez sur des missions principales :Mettre à jour les dossiers réglementaires auprès des autorités réglementaires et des clients ;Répondre aux demandes des clients concernant les demandes d'enregistrement ;Participer à l'amélioration du processus de suivi de dossier afin de prévoir leur révision et prévenir les échéances.Vous serez également sollicité(e) par la Responsable du Pôle AQ et Réglementaire pour participer au quotidien du service comme :Assurer le suivi des transporteurs des fournisseurs de composants ;Préparer et veiller au bon déroulement des audits fournisseurs, au suivi des CAPAs et à la rédaction des cahiers des charges qualité.
Durant cette période, vous interviendrez sur des missions principales :Mettre à jour les dossiers réglementaires auprès des autorités réglementaires et des clients ;Répondre aux demandes des clients concernant les demandes d'enregistrement ;Participer à l'amélioration du processus de suivi de dossier afin de prévoir leur révision et prévenir les échéances.Vous serez également sollicité(e) par la Responsable du Pôle AQ et Réglementaire pour participer au quotidien du service comme :Assurer le suivi des transporteurs des fournisseurs de composants ;Préparer et veiller au bon déroulement des audits fournisseurs, au suivi des CAPAs et à la rédaction des cahiers des charges qualité.
Description du profil
Dans le cadre de votre formation en Licence ou Master d'Affaires Réglementaires, vous recherchez un contrat en alternance d'un ou deux ans dans le domaine des Affaires Réglementaires.En plus de vos connaissances en réglementaire, vous avez des notions dans le domaine de la chimie et si vous connaissez les GMPs, it would be a plus !Vous avez le sens du service client et de bonnes capacités rédactionnelles and you can express yourself fluently in English to communicate with us and the authorities. Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et à l'aise pour communiquer.
Référence : 2984405