Critères de l'offre
Métiers :
- Assistant des affaires réglementaires (H/F)
Expérience min :
- débutant à 1 an
Secteur :
- Industries Cosmétique, Pharma et Biotech
Diplômes :
- Licence générale, Licence professionnelle
- + 1 diplôme
Compétences :
- Réglementaire
Lieux :
- Avrillé (49)
Conditions :
- Alternance / Apprentissage
- Temps Plein
- Télétravail non accepté
- Aucun déplacement à prévoir
L'entreprise : Zach System
Zach System est une industrie de chimie fine basée en région angevine depuis plus de 50 ans. Filiale du groupe familial italien Zambon, l'entreprise peut compter sur ses 240 collaborateurs pour développer et fabriquer des principes actifs pour les industries pharmaceutiques.Avec son site classé SEVESO seuil haut, agrée FDA et certifié ISO14001, cette PME voit actuellement son activité augmenter et cherche à agrandir ses équipes.
Description du poste
Nous sommes à la recherche d'un(e) apprenti(e) assistant(e) réglementaire pour rejoindre l'équipe assurance qualité à partir de septembre 2024.Durant cette période, vous interviendrez sur des missions principales :-Mettre à jour les dossiers réglementaires auprès des autorités réglementaires et des clients-Répondre aux demandes des clients concernant les demandes d'enregistrement-Participer à l'amélioration du processus de suivi de dossier afin de prévoir leur révision et prévenir des échéancesVous serez également sollicité(e) par la Responsable du Pôle AQ et Réglementaire pour participer au quotidien du service comme :-Assurer le suivi des transporteurs des fournisseurs de composants-Préparer et veiller au bon déroulement des audits fournisseurs et au suivi des CAPAs
Description du profil
Dans le cadre de votre formation en Licence ou Master d'Affaires règlementaires, vous recherchez un contrat en alternance d'un ou deux ans dans le domaine des affaires réglementaires.En plus de vos connaissances en règlementaire, vous avez des notions dans le domaine de la chimie et si vous connaissez les GMPs, it would be a plus !Vous avez le sens du service client et de bonnes capacités rédactionnelles and you can express yourself fluently in English to communicate with us and the authorities. Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et à l'aise pour communiquer.
Référence : 2021742