COORDINATEUR PRODUCTION F/HApec

Dans le cadre d'une création de poste, au sein du groupe Bioprocédés (12 personnes), vous participez activement aux activités de fabrication de substances actives et de produits finis de virus à usage clinique ainsi que des validations de procédés associées par leur planification, leur implémentation et leur coordination, dans le respect des engagements contractuels et règlementaires (BPF).

A ce titre, vos principales missions seront les suivantes :

• Définir les opérations de fabrication et les mettre en œuvre, • Piloter le lancement des opérations, superviser leur bon déroulement et ajuster si besoins (résolution de problèmes, traitement des anomalies et analyse des impacts)
• S'assurer de la formation des équipes, ainsi que de la disponibilité et qualification des matières, des équipements et des zones.
• Revoir et valider les documents de production (batch records, instructions, protocoles de validation …)
• Revoir et approuver les activités de production des dossiers de lot
• Contribuer à la mise en place, l'amélioration et à l'application du système qualité lors des opérations de production,
• S'assurer que les produits sont fabriqués et stockés conformément à la documentation appropriée afin d'obtenir la qualité requise.

Compte tenu de vos missions, vous serez un référent pour le respect des bonnes pratiques de fabrication, des règles de sécurité et de confinement biologique et des procédures internes. Enfin, par une veille technologique, vous contribuerez à l'émergence de nouvelles solutions techniques et à la mise en œuvre de projets d'amélioration.

Vous souhaitez travailler dans une société à taille humaine, où la convivialité, la bienveillance et la bonne humeur se ressentent au quotidien ? Alors ce poste est peut-être fait pour vous ! Votre formation Bac+5 en biologie - biotechnologie ainsi qu'une première expérience confirmée sur la production de produits biologiques (virus, protéines ou vecteur recombinantes) dans un environnement règlementaire exigeant (Bonnes Pratiques de Fabrication...) seront indispensables pour une adaptation rapide au poste. Votre esprit d'équipe, votre sens de l'organisation, votre rigueur et vos qualités relationnelles feront la différence en complément de vos compétences techniques, pour rejoindre nos équipes investies et passionnées ! Une bonne communication orale et écrite, autant en français qu'en anglais est requise pour ce poste.

Acteur du secteur des Biotechnologies, la société NAOBIOS (une société du groupe Clean Biologics) a pour mission de développer des procédés de production de vaccins ou vecteurs viraux et de produire du matériel destiné à l expérimentation préclinique et clinique pour des tiers. Au cours des 10 dernières années, la société a développé une forte expertise en bioprocédés incluant les procédés de culture de cellules adhérentes et en suspension en bioréacteurs ainsi que les procédés de production et de purification de virus vivants ou inactivés. Les opérations de production pharmaceutique et de contrôle qualité sont certifiées par l ANSM.